第1章 6
６
「ああ、鴇田先生ですか。
檜山さんのことですよね？」
PHSに出た白鳥は、外来の合間だというのにのんびりとした声で応えた。
おっとりとした熊のような体格の白鳥の姿が目に浮かんだ。
「ええ、これから僕たちの外来でお会いする予定なのですが、もし可能だったら事前に確認しておきたいことがありまして」
肝胆膵内科の外来が忙しいことを知っているので、あまりゆったりと前置きをしている時間はない。
鴇田は単刀直入に本題に入った。
「檜山さんなのですが、カルテを見る限り僕たちの診療科での治療にかなり期待を抱いて頂いているようです。
先生の外来ではどのようなお話になっているのかを事前に把握しておきたくて、電話させていただきました」
「そうなんですよ、今やっている内服の治療もそろそろ厳しい、という話をしていて、そうしたら檜山さんの方からうちでやっている、個別化医療部門に相談させて欲しいって言ってきたんです。
なんでも、膵臓癌のセミナーで聞いてきたみたいで……。
必ずしもうまく行くわけではないけれど、とは伝えてありますがねぇ……」
温厚な白鳥の声も、少しだけ弱々しい気がした。
「わかりました、僕らも現状については現実的な部分も含めてしっかり説明するようにします。
お仕事もされていると伺っているのですが、ご多忙な方ですか？」
「ええ、お元気な方で、PS（注：パフォーマンス・ステータスのこと。患者さんの全身状態をその活動性、例えば症状があっても寝たきりにならずに日常生活が遅れているかどうかなどで評価し、数値で表す指標）も保たれていて、治験への参加も出来そうな方です。
私達としてもなにか治療候補が見つかれば、と思っているのですが……」
「わかりました。
お忙しいなかありがとうございます」
通話を終えて、鴇田は少しだけため息をついた。
治験があれば参加したい。
確かにその通りだ。
というよりも、現状でパネル検査の結果に基づいた個別化医療を現実的に達成するには治験に参加する以外の方法は非常に困難であるといってよい。
開発中の薬剤を保険収載することを目的として行なう臨床研究である治験では、いまだに安全性や効果が十分確認できていない薬剤が使用される。
ただし、開発中であるということは、将来の特効薬になる可能性を秘めた薬剤であるとも言える。
数多くの開発中の薬剤の中には特定の遺伝子変異に対応する薬剤、分子標的薬も含まれている。
パネル検査の結果でその薬剤の作用機序にマッチした変異が見つかれば、その薬剤を利用した治験に参加することで効果が得られる可能性があり、良い候補といえるのかもしれない。
ただし、都合良く候補になる薬剤の治験が国内で行なわれているとは限らない。
仮に行なわれているとしても、通院できる施設で行なわれていなければ意味がない。
もちろん、治験を受ける間だけその施設の近くで暮らすなどの対応が出来ないわけでもないだろうが、どんな場合でも「可能」とは言えない。
さらに、仮に実施されていたとしても、参加できるタイミングでなければならない。
薬剤の安全性を確認するための第一相試験と呼ばれる治験では、治験に登録する患者の数を制限しながら、徐々に薬剤の投与量を調整して行く。
安全性が確認できていない薬剤を最初から高容量で多数の患者に投与するわけにはいかないため、少量ずつ、少ない患者数で容量を増やしながら、安全性を脅かす副作用が出現しないかを確認することになる。
一度に参加できる患者数は制限されており、参加できる枠が空いている時でなければ参加が出来ないことになる。
そしてそもそも、治験は研究として行なわれる側面が強く、参加するには様々な条件が満たされている必要がある。
PSが保たれていることもまた一つの重要な条件ではあるが、その他に様々な臓器の機能が保たれていること、他のがんの既往がないこと、そもそものがん種、年齢・性別などの条件が加味されることがある。
標準治療が尽きたという状況で、一体どれだけの患者が条件を満たせるというのか、参加条件が書かれた研究計画書を読んで何度愕然としたことか。
最後に、仮に治験に参加できたとしても、必ずしも効果が確約されている訳ではない。
過去の文献では、第一相試験全体での奏効率は5%程度だったとされている。
まさに最近の文献によれば、現在では20%ほどであるとする報告もあるが、結局のところ100%を確約できるものではない。
どうしても確率論にはなってしまうが、それでも20%という数字をかけてみる価値のある数字とみるかどうかは、価値観次第としかいいようがない。
これからお会いする檜山さんは、パネル検査の結果で都合良く治験が見つかるのだろうか？
そして、上手く参加することが出来て、その効果を得ることが出来るのだろうか？
もちろん、検査をしなければその確率はなかったことと同じになるのではあるが、やはり簡単には割り切れない。
